Job Description

ENGLISH VERSION

Labofine, a Tentamus Company is searching for a Quality Assurance Coordinator to join our dynamic team in Montreal, Canada!

The QA Coordinator supports the QA Manager in implementing, maintaining, and continuously improving the organization's Quality Management System (QMS). This role ensures compliance with internal procedures and applicable regulatory requirements, while fostering a culture of quality and continuous improvement. The QA Coordinator is responsible for document control, review of analytical data, participation in investigations, and coordination of quality-related activities across departments.

Principal Responsibilities

Conduct internal reviews of the quality system, including documentation, raw data, facilities, equipment, computerized systems, and training records, to verify compliance with SOPs and regulatory standards.
Review administrative data associated with test samples prior to the release of Certificates of Analysis (CoA).
Examine equipment usage logs, calibration and maintenance records, and analytical testing data to ensure adherence to Good Documentation Practices (GDP) and internal SOPs.
Assign equipment identification numbers and initiate related change controls.
Participate in the drafting, reviewing, and periodic revision of Standard Operating Procedures (SOPs).
Support the qualification and evaluation of suppliers and vendors.
Monitor and track Corrective and Preventive Actions (CAPA) and assist in identifying root causes and training needs.
Assist in the preparation and coordination of client and regulatory audits.
Manage the archiving and retention of raw data and quality documentation.
Conduct periodic reviews of change controls, deviations, non-conformances, CAPAs, and Out-of-Specification (OOS) investigations to ensure timely closure and completion of corrective actions.
Participate in staff training initiatives and support a culture of continuous quality improvement.
Perform other duties as assigned by the QA Manager.

Qualifications and Requirements

Bachelor's degree in a related scientific discipline (Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology, or equivalent).
Minimum of 1 year of experience in a Quality Assurance role within an analytical testing laboratory, preferably in the Natural Health Product (NHP), pharmaceutical, or food testing industry.
Strong understanding of Good Laboratory Practices (GLP), Good Documentation Practices (GDP), and relevant ISO or Health Canada requirements.
Excellent written and verbal communication skills in both English and French.
Exceptional attention to detail, organization, and documentation accuracy.
Demonstrated ability to manage multiple priorities.
Strong interpersonal skills and ability to work collaboratively across departments.
High level of personal and professional integrity and accountability.

Assets (Preferred but not Required)

Experience with ISO 17025 or GMP-compliant laboratory environments (Health Canada).
Familiarity with Laboratory Information Management Systems (LIMS).
Experience participating in external or internal audits.
Proficiency with Microsoft Office and electronic document control systems.

What's in it for you?

Hourly pay starting at 21 CAD | 3 weeks of vacation + health insurance after 3 months + Retirement Plan

About Tentamus:

Labs for Life®. We are a global network of full-service accredited analytical laboratories providing crucial quality and safety analysis for clients locally, nationally, and beyond using proven methods of chemistry and microbiology. Many of the products you use and consume daily rely on Tentamus labs. With 20 labs in North America and growing (100 globally), we celebrate having talented diverse scientific and service-oriented professionals.

https://www.tentamus.com/ | Labofine LinkedIn | Tentamus LinkedIn

FRENCH VERSION

Labofine, une entreprise de Tentamus, cherche un coordonnateur en assurance qualité pour se joindre à notre équipe dynamique à Montréal, Canada!

Le coordonnateur de l'assurance qualité soutient le gestionnaire de l'assurance qualité dans la mise en œuvre, la maintenance et l'amélioration continue du système de gestion de la qualité (SGQ) de l'organisation. Ce rôle assure la conformité aux procédures internes et aux exigences réglementaires applicables, tout en favorisant une culture de qualité et d'amélioration continue. Le coordonnateur de l'assurance qualité est responsable du contrôle des documents, de l'examen des données analytiques, de la participation aux enquêtes et de la coordination des activités liées à la qualité entre les départements.

Principales responsabilités

Effectuer des examens internes du système de qualité, y compris la documentation, les données brutes, les installations, l'équipement, les systèmes informatisés et les dossiers de formation, afin de vérifier la conformité aux SOP et aux normes réglementaires.
Examinez les données administratives associées aux échantillons de test avant la publication des certificats d'analyse (CoA).
Examinez les journaux d'utilisation de l'équipement, les dossiers d'étalonnage et d'entretien, ainsi que les données analytiques d'essais afin d'assurer le respect des bonnes pratiques documentaires (GDP) et des procédures opérationnelles standard internes.
Attribuez des numéros d'identification d'équipement et initiez les contrôles de changement associés.
Participer à la rédaction, à la révision et à la révision périodique des procédures opérationnelles standard (SOP).
Soutenez la qualification et l'évaluation des fournisseurs et des fournisseurs.
Surveiller et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) et aider à identifier les causes profondes et les besoins en formation.
Aider à la préparation et à la coordination des audits clients et réglementaires.
Gérer l'archivage et la conservation des données brutes et de la documentation de qualité.
Effectuer des examens périodiques des contrôles de changement, des écarts, des non-conformités, des CAPA et des enquêtes hors spécifications (OOS) afin d'assurer la clôture et l'achèvement en temps opportun des actions correctives.
Participez à des initiatives de formation du personnel et soutenez une culture d'amélioration continue de la qualité.
Accomplir d'autres tâches assignées par le gestionnaire de l'assurance qualité.

Qualifications et exigences

Baccalauréat dans une discipline scientifique connexe (chimie, biochimie, biologie, microbiologie ou équivalent).
Minimum 1 an d'expérience dans un rôle d'assurance qualité au sein d'un laboratoire d'essais analytiques, de préférence dans l'industrie des produits de santé naturels (PSN), pharmaceutique ou des tests alimentaires.
Une solide compréhension des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), des bonnes pratiques documentaires (GDP) et des exigences pertinentes de l'ISO ou de Santé Canada.
Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en français.
Attention exceptionnelle aux détails, organisation et exactitude de la documentation.
Capacité démontrée à gérer plusieurs priorités.
Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler en collaboration entre les départements.
Un haut niveau d'intégrité et de responsabilité personnelle et professionnelle.

Actifs (préférés mais non obligatoires)

Expérience avec les environnements de laboratoire conformes à ISO 17025 ou aux BPF (Santé Canada).
Familiarité avec les systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS).

Tentamus North America

Open Positions

Quality Assurance Coordinator - Montreal