MY01 Inc. is seeking a highly skilled and experienced Quality Specialist to play a pivotal role in our quality, compliance, and manufacturing initiatives. The successful candidate will ensure manufactured products meet set standards of quality, reliability, and performance across MY01 Inc. The ideal candidate will demonstrate meticulous attention to detail, adaptability to new environments and challenges, and a commitment to our core values of trust, responsibility, compassion, curiosity, and accountability.

In this role, you will gain valuable experience in a fast-moving, collaborative, and high-performing startup environment while leading a team of highly skilled and knowledgeable individuals. The Quality Specialist will report directly to the Director of Quality and will work a total of 40 hours per week.

If you are a motivated and experienced Quality professional looking to join a dynamic team at the forefront of medical innovation, we encourage you to apply for the Quality Specialist position at MY01 Inc.

Responsibilities

Ensure manufacturing processes are in compliance with internal quality standards
Develop and support inspection plans for materials, components, sub-assemblies, and product
Collaborate with Production, Quality, R&D, and Supply Chain teams to develop, execute, and support process validation strategies
Ensure externally supplied materials and processes are controlled and compliant
Monitor, measure, analyze, and report on product and process performance data
Identify and implement process improvements
Ensure quality system compliance and regulatory communication and reporting
Support quality system and regulatory audits

Qualifications

3-5 years of experience in the medical device or other related industries;.
Bachelor's degree in mechanical, electrical or industrial engineering or other relevant field; advanced degree is preferred.
Strong knowledge of ISO 13485 and QSR, Lead Auditor certification preferred
Knowledge of continual improvement programs (Kaizen, Six Sigma, Lean, Total Quality Management)
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively collaborate with internal and external stakeholders.
Detail-oriented with excellent problem-solving and analytical abilities.
Ability to thrive in a fast-paced, dynamic environment and manage multiple priorities effectively.

Applicants are encouraged to apply even if they don't meet ALL the criteria listed above.

BENEFITS & PERKS

At MY01, we prioritize the well-being and satisfaction of our team members. Here are some of the benefits we offer:

Prime Location: Our office is conveniently situated in downtown Montreal, right beside the Place Des Arts metro station.
Comprehensive Benefits: All permanent employees enjoy access to our Group Benefits Plan with Sun Life, along with an annual Health and Wellness Allowance.
Generous Time Off: In addition to a minimum of three weeks of vacation annually, we observe a holiday office closure at the end of each year to encourage everyone to disconnect and recharge for the upcoming year.
Ownership Opportunity: Employees have the chance to share in our success through participation in our Employee Stock Option Plan.
Further Education: MY01 offers its employees the opportunity to expand their knowledge and to invest in their professional development through our Further Education support policy.
Office Perks: Enjoy complimentary smoothies, coffees, bagels, and other snacks at our office. Take advantage of our designated break room, equipped with a foosball table, seating area, and small library.
Team Events: We foster a sense of community through regular social gatherings and quarterly team bonding and wellness events. Don't miss our annual retreat in the scenic Laurentians.

If you are looking to continue your career with a supportive team, gain valuable work experience and have what it takes to join MY01 Inc., please send us your resume, we would love to hear from you!

MY01 Inc. is an Equal Opportunity and Affirmative Action employer. We are committed to creating a work environment based on mutual respect, hard work and inclusion without bias or discrimination. Our team is made up of people from all backgrounds and walks of life, and each member is valued for what they know and what they can contribute. As a collective we are continuously learning and encourage each other to push our boundaries and make mistakes we can all learn from. Those who do so will get an opportunity to grow with us and share in our success.

MY01 Inc. est à la recherche d'un Spécialiste de la qualité hautement qualifié et expérimenté pour diriger nos initiatives en matière de réglementation et de qualité. Le candidat retenu jouera un rôle essentiel en assurant la conformité aux exigences réglementaires au sein de MY01 Inc. Le candidat idéal fera preuve d'une attention méticuleuse aux détails, d'une capacité d'adaptation à de nouveaux environnements et défis, et d'un engagement envers nos valeurs fondamentales de confiance, de responsabilité, de compassion, de curiosité et d'obligation de rendre compte.

Dans ce rôle, vous acquerrez une expérience précieuse dans un environnement de startup en évolution rapide, collaboratif et performant. Le spécialiste de la qualité rendra compte directement au Directeur de qualité au total 40 heures par semaine.

Responsabilités

Veiller à ce que les processus de fabrication soient conformes aux normes de qualité internes.
Élaborer et soutenir des plans d'inspection pour les matériaux, les composants, les sous-ensembles et les produits.
Collaborer avec les équipes de production, de qualité, de R&D et de la chaîne d'approvisionnement pour élaborer, mettre en œuvre et soutenir les stratégies de validation des processus.
S'assurer que les matériaux et les processus fournis par des tiers sont contrôlés et conformes
Surveiller, mesurer, analyser et rendre compte des données relatives aux performances des produits et des processus.
Identifier et mettre en œuvre les améliorations des processus.
Assurer la conformité du système de qualité ainsi que la communication et l'établissement de rapports sur les réglementations.
Soutenir les audits du système de qualité et les audits réglementaires.

Qualifications

3 à 5 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou d'autres secteurs connexes.
Licence en ingénierie mécanique, électrique ou industrielle ou dans un autre domaine pertinent ; un diplôme d'études supérieures est préférable.
Solide connaissance des normes ISO 13485 et QSR, certification d'auditeur principal souhaitée.
Connaissance des programmes d'amélioration continue (Kaizen, Six Sigma, Lean, Total Quality Management).
Excellentes compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de collaborer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
Souci du détail et excellentes capacités de résolution de problèmes et d'analyse.
Capacité à s'épanouir dans un environnement dynamique et rapide et à gérer efficacement des priorités multiples.

Les candidats sont encouragés à postuler même s'ils ne répondent pas à TOUS les critères énumérés ci-dessus.

AVANTAGES ET BÉNÉFICES

Chez MY01, nous accordons la priorité au bien-être et à la satisfaction des membres de notre équipe. Voici quelques-uns des avantages que nous offrons :

Emplacement de choix : Nos bureaux sont idéalement situés au centre-ville de Montréal, juste à côté de la station de métro Place des Arts.
Avantages sociaux complets : Tous les employés permanents ont accès à notre régime de garanties collectives avec la Sun Life, ainsi qu'à une allocation annuelle de santé et de bien-être.
Des congés généreux : en plus d'un minimum de trois semaines de vacances par an, nous observons une période de congés d'une demi-journée.
Opportunité de propriété : Les employés ont la possibilité de participer à notre succès en participant à notre plan d'options d'achat d'actions.
Formation continue : MY01 offre à ses employés la possibilité d'élargir leurs connaissances et d'investir dans leur développement professionnel grâce à notre politique de soutien à la formation continue.
Avantages au bureau : Profitez de smoothies, cafés, bagels et autres snacks gratuits à notre bureau. Profitez de notre salle de repos, équipée d'un baby-foot, d'un coin salon et d'une petite bibliothèque.
Événements d'équipe : Nous encourageons le sens de la communauté grâce à des réunions sociales régulières et à des événements trimestriels de cohésion d'équipe et de bien-être. Ne manquez pas notre retraite annuelle dans les Laurentides.

MY01 Inc. est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous nous engageons à créer un environnement de travail basé sur le respect mutuel, le travail acharné et l'inclusion, sans parti pris ni discrimination. Notre équipe est composée de personnes de toutes origines et de tous horizons, et chaque membre est apprécié pour ce qu'il sait et ce qu'il peut apporter. En tant que collectif . click apply for full job details

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