Nom du site: Mississauga Milverton Drive
Date de publication: Dec 18 2024
Job Purpose
As a RIM Expert you will ensure data quality and consistent, effective use of Regulatory Information Management (RIM) systems as well as support GSK’s Regulatory and Pharmacovigilance obligations, GMP-compliant product supply, and business efficiency across the Regulatory Function. Collaboration with end users, process leads, and stakeholders to develop strategies for data entry and drive process and data entry efficiency. We look forward to you shaping the future of our regulatory processes and make a significant impact today!
Details (Your Responsibilities)
Why you?
- Sharing Subject Matter Expertise in Regulatory Information Management Systems and Processes in-use within Global Regulatory Affairs and other stakeholders, requiring a deep understanding of the Regulatory Vault data model and legacy RIM systems
- Monitor ongoing user requests and system activity to identify and act upon potential quality issues or process improvement opportunities, leading small teams when required to deliver efficiency and optimization to the RIM organization.
- Support the Regulatory Information Management & Data Office in analyzing and resolving user requests and issues.
- Providing peer review and quality check support as requested.
- Ensure appropriate communication across the user community to support best practice and consistent system use
- Complete time-critical operational tasks when appropriate (including Business Development and Legal requests)
- Define, implement and oversee data quality monitoring procedures including regular data entry checks and the identification, investigation and remediation of quality issues
- Define system procedures, including reports, to support Business Processes effectively (including KPI and performance metrics) and manage change control procedures to ensure full impact assessment and robust implementation of change.
- Develop, maintain and deliver training and support material, including Written Standards, to ensure appropriate and consistent use of Regulatory Information Management systems.
- Support assessments, audits and inspections with the provision of reports, systems expertise and advice on findings and recommendations
- Lead initiatives and projects to identify, recommend and adopt best practice for a global regulatory approach to document management and other Regulatory Information Management (RIM) Systems initiatives, for example, requirements definition, migration definition & implementation and user acceptance testing Where applicable, perform the role of RIM Subject Matter Expert, driving a partnership with GRA Process Leads, developing deep understanding of GRA E2E business process, sharing technical expertise to support the business and continuous improvement
Basic Qualifications:
- Bachelor’s degree in a scientific or technical field
- Experience within a regulated or quality-critical environment (e.g. Pharmaceutical Industry Regulatory) with experience in project management
- Has experience of Pharmaceutical Regulatory Affairs covering a breadth of global regulatory procedures
- Has worked with some independence in Regulatory Information management in a multinational environment
- Has worked with a complex IT system within a Regulated environment
Preferred Qualifications:
- Project management skills, overseeing and prioritizing multiple activities
- Good analytical skills and process thinking
- Good team player within multi-cultural environment
- Excellent written and verbal communication skills and ability to present information in a clear and concise manner
- Attention to detail, excellent organization and time management skills
Why GSK?
Our values and expectations are at the heart of everything we do and form an important part of our culture.
These include Patient focus, Transparency, Respect, Integrity along with Courage, Accountability, Development, and Teamwork. As GSK focuses on our values and expectations and a culture of innovation, performance, and trust, the successful candidate will demonstrate the following capabilities:
- Operating at pace and agile decision-making – using evidence and applying judgement to balance pace, rigour and risk.
- Committed to delivering high quality results, overcoming challenges, focusing on what matters, execution.
- Continuously looking for opportunities to learn, build skills and share learning.
- Sustaining energy and well-being.
- Building strong relationships and collaboration, honest and open conversations.
- Budgeting and cost-consciousness
*This is a job description to aide in the job posting, but does not include all job evaluation details.
#LI-GSK
GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.
En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.
Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.
Avis important aux agences de placement ou de personnel
GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.
