Objectifs du poste
Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
Analyser les résultats générés lors de l'exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles.
Principales fonctions
Rédiger et exécuter les protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés.
Coordonner, conjointement avec son superviseur, l'exécution des protocoles.
Analyser, compiler les résultats et rédiger les rapports de validation.
Rédiger conformément aux Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) les CCFs et les déviations.
Rédiger ou mettre à jour les Procédures d'Opérations Normalisées (PON) du département conformément aux standards corporatifs.
Assurer le suivi continu pour la finalisation et livraison des travaux.
Fournir un support technique aux autres départements.
Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
Participer à l'élaboration de la cédule de travail du département.
Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toute modification apportée.
Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.
Exigences et aptitudes
Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou équivalente.
Expérience en équipement, en production et en méthodes analytiques.
Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, Powerpoint).
Aptitude analytique, esprit de synthèse et sens de l'organisation.
Bonne capacité rédactionnelle.
Bonne capacité d'apprentissage et de résolution de problèmes.
Autonome, méthodique, minutieux et orienté client.
Dextérité manuelle.
