Nom du site: Mississauga Milverton Drive
Date de publication: Jan 15 2025
If you are an experienced Regulatory Affairs professional with a commitment to excellence and creativity, we want to hear from you! As a Regulatory Affairs Manager at GSK, you will manage a portfolio of products and collaborate with a diverse range of global and local cross-functional teams. You will define and implement regulatory strategies to ensure our innovative products achieve rapid market authorization. Join a dynamic environment where your skills and dedication will be valued and rewarded.
Key Responsibilities:
- Develops regulatory strategies for rapid approvals with optimal labelling for products within therapy or for submissions within specialization area.
- Accountable for a portfolio of products, including the preparation, filing and approval of regulatory submissions (NDSs, SNDSs, CTAs, NCs, etc) to aggressive targets.
- Ensures compliance with applicable Health Canada, industry, and GSK codes and guidelines in alignment with business needs.
- Builds trust with Health Canada contacts to improve GSK submission approval times, achieve competitive labelling and resolve product related issues impacting submissions, supply continuity, or compliance activities.
- Communicates with and influences multiple local and global functions to achieve regulatory objectives.
- Identifies and responds to issues related to assigned projects and/or products.
- Interprets Canadian regulations, guidelines and policies as they apply to GSK regulatory activities.
- Mentors junior staff.
Why you?
Basic Qualifications:
- B.Sc. in life science or relevant scientific field (e.g. pharmacology, toxicology, chemistry)
- Extensive Canadian regulatory affairs experience leading multiple submissions at all stages of the product lifecycle
- Must possess a thorough understanding of the Canadian Food & Drug Regulations, relevant guidelines and policies
- Thorough understanding of drug development and commercialization process
- Highly innovative (strategic and functional) and creative problem solver and decision maker who can apply continuous improvement techniques to gain efficiencies in submission preparation, product approval process, and resolving issues
- Demonstrated ability to develop effective regulatory strategies aligned with commercial objectives
- Working knowledge of global regulatory agencies and their practices
- Excellent oral and written communication skills including the ability to present information and contribute ideas in small and large groups
- Good influencing and relationship management skills
- Excellent negotiation skills
- Fully developed project management skills
- Fosters strong team collaboration, with the ability to engage constructively with others and demonstrate a positive mindset. Open to diverse ideas, styles and perspectives
- Strong computer literacy and computer skills including Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Veeva Vault
Preferred Qualifications:
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Graduate degree and/or Post-Graduate Certificate in Regulatory Affairs.
Why GSK?
Our values and expectations are at the heart of everything we do and form an important part of our culture.
These include Patient focus, Transparency, Respect, Integrity along with Courage, Accountability, Development, and Teamwork. As GSK focuses on our values and expectations and a culture of innovation, performance, and trust, the successful candidate will demonstrate the following capabilities:
- Operating at pace and agile decision-making – using evidence and applying judgement to balance pace, rigor and risk.
- Committed to delivering high quality results, overcoming challenges, focusing on what matters, execution.
- Continuously looking for opportunities to learn, build skills and share learning.
- Sustaining energy and well-being.
- Building strong relationships and collaboration, honest and open conversations.
- Budgeting and cost-consciousness.
#LI-GSK
GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.
En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.
Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.
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